Gazzetta n. 232 del 4 ottobre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clexane». Estratto determinazione V & A.N/V n. 1723 del 9 settembre 2010 Medicinale: CLEXANE. Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.a. (codice fiscale n. 00832400154), con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio n. 37/B - 20158 Milano (Italia). Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.4 e 4.8 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo). Relativamente alle confezioni sotto elencate: A.I.C. n. 026966034 «2000 UI AXA soluzione iniettabile» 6 siringhe preriempite da 0,2 ml; A.I.C. n. 026966046 «4000 UI AXA soluzione iniettabile» 6 siringhe preriempite da 0,4 ml. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.