Gazzetta n. 232 del 4 ottobre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Progeffik» Estratto determinazione V & A.N/N°1822 del 14 settembre 2010 Titolare AIC: Effik Italia S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Via A. Lincoln, 7/A, 20092 - Cinisello Balsamo - Milano - Codice Fiscale 03151350968. Medicinale: PROGEFFIK. Variazione AIC: Nuovo produttore principio attivo/intermedio/materiale di partenza (aggiunta/sostituzione) senza CEP. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta di un produttore di p.a. progesterone: FIS - Fabbrica italiana Sintetici - Viale Milano, 26 - Montecchio Maggiore (VI), relativamente alla confezione : AIC N. 035042011 - "100 mg capsule molli" 30 capsule. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.