Gazzetta n. 232 del 4 ottobre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicianale «Neoiodarsolo» Estratto determinazione V & A.N/N°1818 del 14 settembre 2010 Titolare AIC: Laboratori Baldacci S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Via S. Michele Degli Scalzi, 73 - 56100 Pisa - Codice Fiscale 00108790502. Medicinale: NEOIODARSOLO. Variazione AIC: 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica presentata in forma di "Umbrella variation" relativa alla presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato/nuovo, relativo al produttore del principio attivo cianocobalamina: Indirizzo del produttore (certificato) - Sanofi Chimie - 9, Rue Du Presid. Salvadore Allende - 94250 Gentilly (FR); Indirizzo del sito di produzione Sanofi Chimie - 143, Avenue Gaston Roussel - 93230 Romainville (FR). CEP: R1-CEP 1998-056-rev 05, relativamente alla confezione: AIC N. 023296039 - 10 flaconcini orali 15 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.