Gazzetta n. 230 del 1 ottobre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluimucil Mucolitico» Estratto determinazione V & A.N/ n. 1443 del 1° luglio 2010 Titolare AIC: Zambon Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via Lillo Del Duca, 10 - 20091 Bresso (Milano) - codice fiscale 03804220154. Medicinale: FLUIMUCIL MUCOLITICO. Variazione A.I.C.: 33. Modifica minore della produzione del prodotto finito. Altre Modifiche di Eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: E' autorizzata la modifica relativa alla composizione eccipientistica con conseguenti modifiche minori apportate al processo produttivo del prodotto finito. La composizione di 100 ml di prodotto finito e' riportata in tabella: Parte di provvedimento in formato grafico relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 034936118 - «100 mg/5 ml sciroppo» flacone 200 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.