Gazzetta n. 229 del 30 settembre 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Izovac Mevax 2».


Decreto n. 98 del 7 settembre 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica IZOVAC MEVAX 2 vaccino inattivato in emulsione iniettabile per conigli.
Titolare A.I.C.: IZO SpA con sede e domicilio fiscale in Brescia, via Bianchi 9 - codice fiscale n. 00291440170.
Produttore responsabile del rilascio dei lotti: officina IZO con sede in Brescia, via Bianchi 9.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 20 ml - A.I.C. n. 104102013;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104102025.
Composizione: ogni dose da 1 ml di vaccino contiene:
principio attivo: virus inattivato della Malattia Emorragica del coniglio (RHDV ceppo BS/89): 1:2048HA/dose; virus inattivato variante a della Malattia Emorragica del coniglio (RHDVa ceppo MI/5503): 1:2048 HA/dose;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: coniglio.
Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei conigli contro la Malattia Emorragica Virale (MEV) per ridurre la mortalita', i segni clinici e le lesioni della malattia.
Tempi di attesa: zero giorni.
Validita':
medicinale veterinario confezionato per la vendita: 12 mesi;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 8-10 ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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