Decreto n. 98 del 7 settembre 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica IZOVAC MEVAX 2 vaccino inattivato in emulsione iniettabile per conigli. Titolare A.I.C.: IZO SpA con sede e domicilio fiscale in Brescia, via Bianchi 9 - codice fiscale n. 00291440170. Produttore responsabile del rilascio dei lotti: officina IZO con sede in Brescia, via Bianchi 9. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 104102013; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104102025. Composizione: ogni dose da 1 ml di vaccino contiene: principio attivo: virus inattivato della Malattia Emorragica del coniglio (RHDV ceppo BS/89): 1:2048HA/dose; virus inattivato variante a della Malattia Emorragica del coniglio (RHDVa ceppo MI/5503): 1:2048 HA/dose; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: coniglio. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei conigli contro la Malattia Emorragica Virale (MEV) per ridurre la mortalita', i segni clinici e le lesioni della malattia. Tempi di attesa: zero giorni. Validita': medicinale veterinario confezionato per la vendita: 12 mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario: 8-10 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |