Gazzetta n. 229 del 30 settembre 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ceftiomax 50 mg/ml» Procedura Repeat Use n. PT/V/0101/001/E/001 Decreto n. 97 del 7 settembre 2010 Specialita' medicinale per uso veterinario CEFTIOMAX 50 mg/ml sospensione iniettabile per suini e bovini. Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier S.A., con sede in Barcelones 26 (Pla del Ramassa') Les Franqueses del Valles (Barcellona - Spagna). Produttore responsabile del rilascio dei lotti: officina Laboratorios Calier S.A. con sede in Barcelones 26 (Pla del Ramassa') Les Franqueses del Valles (Barcellona - Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104230014. Composizione: 1 ml contiene: principio attivo: Ceftiofur (come Ceftiofur cloridrato) 50 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini e bovini. Indicazioni terapeutiche: suini: trattamento delle malattie respiratorie ad eziologia batterica associate a Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, e Streptococcus suis sensibili al ceftiofur cloridrato; bovini: trattamento delle malattie respiratorie ad eziologia batterica associate a Mannheimia haemolytica (ex Pasteurella haemolytica), Pasteurella multocida e Histophilus somni (ex Haemophilus somnus) sensibili al ceftiofur cloridrato. Trattamento della necrobacillosi interdigitale acuta associata a Fusobacterium necrophorum e Bacteroides melaninogenicus (Porphyromanos asacchorolytica) sensibili a ceftiofur cloridrato. Trattamento della componente batterica della metrite postpartum (puerperale) acuta entro dieci giorni dal parto, associata ad Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes e Fusobacterium necrophorum, sensibili al ceftiofur cloridrato. Tempi di attesa: carne e visceri: suino: 5 giorni; bovino: 8 giorni; latte: bovino: zero giorni. Validita': medicinale veterinario in confezione integra per la vendita: 24 mesi; dopo prima apertura del contenitore: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: validita' immediata.