Gazzetta n. 229 del 30 settembre 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immisione in commercio del medicinale per uso veterinario «Miclozan 300» iniettabile Decreto n. 96 del 2 settembre 2010 Specialita' medicinale per uso veterinario MICLOZAN 300 iniettabile, 300 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini e bovine in asciutta, ovini e conigli. Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (Milano) - via Colleoni, 15 - codice fiscale n. 09032600158. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Vetem S.p.a., nello stabilimento e domicilio fiscale in Porto Empedocle (Agrigento) - Lungomare Pirandello, 8; Ceva Sante Anilame, nello stabilimento sito in 10 Avenue de la Ballastiere, 33500 - Libourne - Francia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml in vetro - A.I.C. n. 104235015; flacone da 250 ml in vetro - A.I.C. n. 104235027; flacone da 100 ml in plastica - A.I.C. n. 104235039; flacone da 250 ml in plastica - A.I.C. n. 104235041; flacone da 500 ml in plastica - A.I.C. n. 104235054. Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: tilmicosina 300mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini e bovine in asciutta, ovini e conigli. Indicazioni terapeutiche: bovini e bovine in asciutta: trattamento e controllo delle malattie respiratorie causate da mannheimia haemolytica, pasteurella multodica, micoplasmi e delle pododermatiti causate da germi sensibili alla tilmicosina; ovini: trattamento e controllo affezioni respiratorie, pedaina, aborto enzootico da chlamydia e delle mastiti causate da germi sensibili alla tilmicosina; conigli: trattamento e controllo delle affezioni a carico degli apparati respiratorio, cutaneo e riproduttivo sostenute da pasteurella multocida, bortedella bronchiseptica, staphylococcus aureus ed altri microrganismi sensibili alla tilmicosina. Tempi di attesa: bovini: carni e viscere: 70 giorni; latte bovino: 35 giorni (70 mungiture); ovini: carne e visceri: 42 giorni; latte e ovino: 18 giorni (36 mungiture); conigli: carne e visceri: 10 giorni. Validita': periodoto di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.