Gazzetta n. 228 del 29 settembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Isigrip Zonale Split» Estratto determinazione V & A.N n. 1803 del 14 settembre 2010 Titolare AIC: Kedrion S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in localita' Ai Conti - Frazione Castelvecchio Pascoli - 55051 Barga (Lucca) - codice fiscale 01779530466. Medicinale: ISIGRIP ZONALE SPLIT. Variazione AIC:; B.I.a.1.e Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva (compresi, eventualmente, i siti di controllo della qualita'). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: Da: Current suppliers: Address: Charles River - Franklin Commons, 106 - Route 32 - North Franklin - CY 06254. Country of origin of the SPF eggs: USA. Address: Aves Libre de Patogenos Especificos (ALPES) - S.A. de C.V, 7 Norte n. 416 - Tehuacan, Puebla - Mexico. Country of origin of the SPF eggs: Mexico. A: Current suppliers: Address: Charles River - Franklin Commons, 106 - Route 32 - North Franklin - CY 06254 - USA. Country of origin of the SPF eggs: USA and Hungary. Address: Aves Libre de Patogenos Especificos (ALPES) - S.A. de C.V, 7 - Norte n. 416 - Tehuacan, Puebla - Mexico. Country of origin of the SPF eggs: Mexico. New supplier: Address: Lohmann Tierzucht GmbH - Am Seedeich 9-11 - 27427 Cuxhaven - Germany. Country of origin of the SPF eggs: Germany and Spain, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028722142 - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago; A.I.C. n. 028722167 - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con nuovo cappuccio copriago privo di lattice. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.