Gazzetta n. 228 del 29 settembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Modalina» Estratto determinazione V & A.N/V n. 1722 del 9 settembre 2010 Medicinale: MODALINA. Titolare A.I.C.: Laboratorio farmaceutico SIT - Specialita' igienico terapeutiche S.r.l. (codice fiscale 01108720598), con sede legale e domicilio fiscale in via Cavour n. 70 - 27035 Mede (Pavia) Italia. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta amministrazione. E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.4, 4.8 e 4.9 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 019184050 - «1 mg compresse rivestite» 30 compresse; A.I.C. n. 019184062 - «2 mg compresse rivestite» 30 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.