Gazzetta n. 228 del 29 settembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Immucytal» Estratto determinazione V & A.N/V n. 1720 del 9 settembre 2010 Medicinale: IMMUCYTAL. Titolare A.I.C.: Pierre Fabre Pharma S.r.l. (codice fiscale 10128980157), con sede legale e domicilio fiscale in via Winckelmann n. 1 - 20146 Milano (Italia). Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.2, 4.3, 4.4, 4.7, 4.8 e 5.1 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo ed etichette), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026580023 - 12 compresse; A.I.C. n. 026580035 - «granulato per soluzione orale» 12 bustine. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.