Gazzetta n. 225 del 25 settembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Elmex» Estratto determinazione V & A.N/V n. 1718 del 9 settembre 2010 Titolare A.I.C.: Gaba Vebas S.r.l. (codice fiscale 09567100152) con sede legale e domicilio fiscale in via Giorgione n. 59/63 - 00147 Roma (Italia). Medicinale: ELMEX. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 4.9, 5.1 e 6.2 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo), relativamente alle confenzioni sottoelencate: A.I.C. n. 026487013 - «gel dentale» tubo 25 g; A.I.C. n. 026487025 - «gel dentale» tubo 215 g. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.