Gazzetta n. 225 del 25 settembre 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Polioinfanrix»


Estratto provvedimento V & A.PC. n. 341 del 6 settembre 2010

Specialita' medicinale: POLIOINFANRIX.
Titolare: GSK S.p.a.
Oggetto: provvedimento di proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda e l'impegno assunto di distribuire il nuovo foglio illustrativo contenente le modifiche autorizzate a tutti i centri vaccinali interessati, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Polioinfanrix» - 037157031/M - «Sospensione iniettabile» - 10 siringhe pre-riempite da 0.5 ml, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 19 settembre 2010 data di scadenza dei 90 giorni previsti dal provvedimento V & A.PC/II/367 del 17 maggio 2010 pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 142 del 21 giugno 2010, senza ulteriore proroga.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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