Gazzetta n. 219 del 18 settembre 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dysport»


Estratto determinazione V & A.N/V n. 1716 del 9 settembre 2010

Titolare A.I.C.: IPSEN S.p.a. (codice fiscale n. 05619050585) con sede legale e domicilio fiscale in via Figino, 16, 20100 - Milano (Milano) Italia.
Medicinale: DYSPORT.
Variazione AIC: Richiesta prolungamento smaltimento scorte.
Si autorizza il mantenimento delle confezioni gia' immesse in commercio per un periodo di ulteriori 30 giorni a partire dalla data di scadenza del termine dei 120 giorni concessi precedentemente con la Determinazione n. 1236 del 27 maggio 2010.
Relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 028362022 - «500 UI polvere per soluzione iniettabile per uso intramuscolare e sottocutaneo» 2 flaconi.
 
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