Gazzetta n. 219 del 18 settembre 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neo Borocillina»


Estratto determinazione V & A.N/V n. 1712 del 9 settembre 2010

Titolare AIC: Alfa Wassermann S.p.a. (codice fiscale 00556960375) con sede legale e domicilio fiscale in Via Enrico Fermi, 1, 65020 - Alanno - Pescara Italia.
Medicinale: NEO BOROCILLINA.
Variazione AIC: richiesta prolungamento smaltimento scorte.
Si autorizza il mantenimento delle confezioni gia' immesse in commercio per un periodo di ulteriori 30 giorni a partire dalla data di scadenza del termine dei 180 giorni concessi precedentemente con la Determinazione n. 568 dell'8/03/2010, relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC N. 022632044 - "1,2 mg + 20 mg pastiglie" 20 pastiglie;
AIC N. 022632071 - "1,2 mg + 70 mg pastiglie con vitamina c" 20 pastiglie;
AIC N. 022632083 - "28,8 mg/120 ml collutorio" flacone da 120 ml;
AIC N. 022632095 - "0,6% spray per mucosa orale" 1 flacone da 10 ml;
AIC N. 022632107 - "pastiglie senza zucchero" 20 pastiglie;
AIC N. 022632119 - "1,2 mg + 70 mg pastiglie con vitamina c senza zucchero" 20 pastiglie.
 
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