Gazzetta n. 219 del 18 settembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neuleptil» Estratto determinazione V & A.n/V n. 1692 del 6 agosto 2010 Medicinale: NEULEPTIL. Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l. (codice fiscale 01423300183) con sede legale e domicilio fiscale in via Fratelli Cervi n. 8 - 27010 Valle Salimbene (Pavia) Italia. Variazione A.I.C.: modifica stampati eu richiesta amministrazione. E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.4 e 4.8 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo). Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 020739025 - «10 mg compresse» 30 compresse; A.I.C. n. 020739037 - «2 g/100 ml gocce orali, soluzione» flacone 10 ml. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.