Gazzetta n. 218 del 17 settembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dobren» Estratto determinazione V & A.N/V n. 1694 del 6 agosto 2010 Titolare A.I.C: Teofarma S.r.l. (codice fiscale 01423300183) con sede legale e domicilio fiscale in via Fratelli Cervi n. 8 - 27010 Valle Salimbene (Pavia) Italia. Medicinale: DOBREN. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta amministrazione. E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.4 e 4.8 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 022576021 - 30 compresse 50 mg; A.I.C. n. 022576033 - 24 compresse 100 mg; A.I.C. n. 022576045 - 20 compresse 200 mg. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.