Gazzetta n. 218 del 17 settembre 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Alzane 5 mg/ml» Decreto n. 91 del 19 agosto 2010 Specialita' medicinale per uso veterinario «Alzane» 5 mg/ml, soluzione iniettabile per cani e gatti. Procedura decentrata n. ES/V/0147/001/DC. Titolare A.I.C.: societa' Laboratorios SYVA, S.A. con sede in societa' Laboratorios SYVA, S.A. con sede in Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57 - 24010 Leon - Spagna. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57 - 24010 Leon - Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104201013; 5 flaconi da 10 ml - A.I.C. n. 104201025; 10 flaconi da 10 ml - A.I.C. n. 104201037. Composizione: 1 ml contiene: principio attivo: atipamezolo cloridrato 5,0 mg (pari a 4,27 mg di atipamezolo base); eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: atipamezolo cloridrato e' un α2-antagonista selettivo indicato per l'inversione degli effetti sedativi della medetomidina e dexmetedomidina nei cani e nei gatti. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.