Gazzetta n. 218 del 17 settembre 2010 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Alfamed 67 mg, 134 mg, 268 mg e 402 mg». |
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Decreto n. 92 del 20 agosto 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario «Alfamed» 67 mg, 134 mg, 268 mg e 402 mg soluzione spot-on per cani di tagli piccola, media, grande e gigante. Procedure decentrate nn. UK/V/0310/001-002-003-004/DC. Titolare A.I.C.: Alfamed S.A.S. con sede in 1ere Avenue - 2065 m - L.I.D. - 06516 Carros (Francia). Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in 1ere Avenue - 2065 m - L.I.D. - 06516 Carros (Francia). Confezione autorizzate e numeri di A.I.C. Alfamed 67 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola: scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104072018; scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104072020; scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104072032; scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104072044; scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104072057; Alfamed 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media: scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104072069; scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104072071; scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104072083; scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104072095; scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104072107; Alfamed 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande: scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104072119; scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104072121; scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104072133; scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104072145; scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104072158; Alfamed 402 mg soluzione spot-on per cani di taglia gigante: scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104072160; scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104072172; scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104072184; scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104072196; scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104072208. Composizione. Alfamed 67 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola. Ogni pipetta da 0,67 ml contiene: principio attivo: fipronil 67 mg; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Alfamed 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media. Ogni pipetta da 1,34 ml contiene: principio attivo: fipronil 134 mg; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Alfamed 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande. Ogni pipetta da 1,34 ml contiene: principio attivo: fipronil 268 mg; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Alfamed 402 mg soluzione spot-on per cani di taglia gigante. Ogni pipetta da 4,02 ml contiene: principio attivo: fipronil 402 mg; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeudiche: per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) e zecche (Dermacentor reticulatus). L'efficacia insetticida contro nuove infezioni da pulci persiste fino ad 8 settimane. Il prodotto ha una persistente efficacia acaricida fino a 4 settimane contro le zecche (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). Se sono presenti le zecche di alcune specie (Rhipicephalus sanguineus ed Ixodes ricinus) quando si somministra il prodotto, non tutte le zecche potrebbero essere uccise entro le 48 ore dalla prima applicazione ma potrebbero essere uccise entro una settimana. Il prodotto puo' essere utilizzato come parte del trattamento strategico per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP) quando questa sia stata preventivamente diagnosticata dal medico veterinario. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 18 mesi. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta a ricetta medico-veterinaria. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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