Gazzetta n. 218 del 17 settembre 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ceftiocyl» 50 mg/ml soluzione iniettabile.


Decreto n. 88 del 16 agosto 2010

Procedura decentrata n. FR/V/214/01/DC
«Ceftiocyl» 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini
Titolare A.I.C.: Societa' Vetoquinol S.A. con sede in Magny-Vernois BP 189-70204 Lure Cedex (Francia)
Produttore responsabile del rilascio lotti: Officina Vetoquinol S.A. con sede in Magny-Vernois - Lure (Francia)
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 50 ml A.I.C. numero 104212016
flacone da 100 ml A.I.C. numero 104212028
flacone da 250 ml A.I.C. numero 104212030
Composizione: 1 ml contiene:
principio attivo: ceftiofur (come cloridrato) 50,0 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini e suini
Indicazioni terapeutiche: Trattamento delle infezioni associate a microrganismi sensibili al ceftiofur.
Nei suini: trattamento delle malattie batteriche respiratorie associate a Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae e Streptococcus suis.
Nei bovini: trattamento delle malattie batteriche respiratorie associate a Pasteurella haemolytica (Mannheimia spp), Pasteurella multocida e Haemophilus somnus.
Trattamento della necrobacillosi interdigitale acuta associata a Fusobacterium necrophorum e Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica).
Trattamento della componente batterica della metrite acuta post parto (puerperale) entro 10 giorni dopo il parto associata a Escherichia coli, Aracnobacterium pyogenes e Fusobacterium necrophorum, sensibili a ceftiofur.
Tempi di attesa:
carne e visceri:
suini 6 giorni
bovini 8 giorni
latte:
bovini zero giorni
Validita':
medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi
dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia: il presente decreto ha efficacia immediata.
 
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