Gazzetta n. 216 del 15 settembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Setorilin» Estratto determinazione V & A.N/V n. 1685 del 6 agosto 2010 Titolare AIC: La Farmochimica Italiana S.r.l. (codice fiscale n. 03703290969) con sede legale e domicilio fiscale in via Vanvitelli, 3, 20129 - Milano - Italia. Medicinale: SETORILIN. Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta amministrazione. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4 e 4.8 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 037669013 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; AIC n. 037669025 - «20 mg compresse rivestite con film » 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL; AIC n. 037669037 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL; AIC n. 037669049 - «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL; AIC n. 037669052 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.