Gazzetta n. 216 del 15 settembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Medicair» Estratto determinazione V & A/N n. 1700 del 2 settembre 2010 Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: OSSIGENO MEDICAIR, anche nelle forme e confezioni, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate, purche' siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: "200 bar gas medicinale compresso" bombola in alluminio con valvola vr da 2 litri "gas medicinale criogenico" contenitore criogenico mobile da 900 litri; "gas medicinale criogenico" contenitore criogenico mobile da 420 litri Titolare AIC: Medicair Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Via Mattei snc, 20010 - Pogliano Milanese - (MI) Italia, Codice Fiscale 05912670964 Confezione: "200 bar gas medicinale compresso" bombola in alluminio con valvola vr da 2 litri AIC n° 039110402 (in base 10) 159KS2 (in base 32) Forma Farmaceutica: Gas medicinale compresso Validita' Prodotto Integro: 5 anni dalla data di fabbricazione Produttori del principio attivo: Air Liquide Italia Produzione srl - Via Dante s.n.c. - 20090 - Pioltello -Limito (MI) Air Liquide Impianti Gassificazione srl - Contrada Biggemi ex S.S. 114 - 96010 Priolo Gargallo (SR) Chemgas Srl - Via E. Fermi, 4 - 72100 - Brindisi Linde Gas Italia Srl - Via Turati, 18/a - 40010 - Sala Bolognese (BO) Linde Gas Italia Srl - Via di Servola, 1 - 34100 - Trieste Societa' Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA - S.S. 525 del Brembo, 1 - 24040 - Osio Sopra (BG) Societa' Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA - Via T. Wassermann, 11 - Z.I. Aussa Corno - 33050-Carlino (UD) Medicair Italia Srl - Via Mattei - Pogliano Milanese (MI) Sol SpA - Via Firmio Leonzio, 2 - 84100 - Salerno SICO Societa' Italiana Carburo Ossigeno SpA - Via Marconato s.n.c. - 20031 - Cesano Maderno (MI) Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno Srl - Via Senatore Simonetta, 27 - 20040 - Caponago (MI) Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno Srl - Via Malcontenta, 49 (localita' Porto Marghera) - 30175 - Venezia Nuova Oter Srl - Zona Industriale Mazzocchio - 04014 - Pontinia (LT) Produttori del prodotto finito (per tutte le fasi): Medicair Italia Srl - Via Mattei - Pogliano Milanese (MI) Medicair Italia S.r.l. - Via De Blasio, 5 - 74100 Bari Medicair Italia S.r.l. - Via della Magliana 1098/1102 - 00100 Roma Medicair Italia S.r.l. - Via Spagna, 10 - 35010 Vigonza (PD) Medicair Italia S.r.l. - Via delle Fabbriche, 14 C - Genova Medicair Italia S.r.l. - Contrada Torre Allegra - Catania Medicair Italia S.r.l. - S.S. 113 km 281,200 - C. da Foresta - Carini (PA) Medicair Italia S.r.l. - Via Marago, 62 (Loc. Coriano) - Rimini Medicair Italia S.r.l. - via Berghini, 36 - Sarzana (SP) Medicair Italia S.r.l. - Localita' Campo - Settingiano (CZ) Medicair Italia S.r.l. - Zona Industriale - Soleto (LE) Medicair Italia S.r.l. - Via Trentola, 8 - Somma Vesuviana - Napoli Medicair Italia S.r.l. - Via Appia contrada Ingegno Z.I. - Taranto Medicair Italia S.r.l. - Greppe Pantano - Termoli (CB) Medicair Italia S.r.l. - Via S. Rocco - Ventimiglia (IM) Medicair Italia S.r.l. - Contrada Canne Masche -Termini Imerese (PA) Medicair Italia S.r.l. - Via Avigliana ang. Via Coazze - Rivalta di Torino (TO) Messer Medical - SS Sannitica 87 km 13700 - Caivano (NA) Confezione: "gas medicinale criogenico" contenitore criogenico mobile da 900 litri AIC n° 039110414 (in base 10) 159KSG (in base 32) Confezione: "gas medicinale criogenico" contenitore criogenico mobile da 420 litri AIC n° 039110426 (in base 10) 159KSU (in base 32) Forma Farmaceutica: Gas medicinale criogenico Validita' Prodotto Integro: 1 mese dalla data di riempimento Principio Attivo: Ossigeno Produttori del principio attivo: Air Liquide Italia Produzione srl - Via Dante s.n.c. - 20090 - Pioltello -Limito (MI) Air Liquide Impianti Gassificazione Srl - Contrada Biggemi ex S.S. 114 - 96010 Priolo Gargallo (SR) Chemgas srl - Via E. Fermi, 4 - 72100 - Brindisi Linde Gas Italia Srl - Via Turati, 18/a - 40010 - Sala Bolognese (BO) Linde Gas Italia Srl - Via di Servola, 1 - 34100 - Trieste Societa' Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA - S.S. 525 del Brembo, 1 - 24040 - Osio Sopra (BG) Societa' Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA - Via T. Wassermann, 11 - Z.I. Aussa Corno - 33050 - Carlino (UD) Medicair Italia Srl - Via Mattei - Pogliano Milanese (MI) Sol SpA - Via Firmio Leonzio, 2 - 84100 - Salerno SICO Societa' Italiana Carburo Ossigeno SpA - Via Marconato S.n.c. - 20031 - Cesano Maderno (MI) Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno Srl - Via Senatore Simonetta, 27 - 20040 - Caponago (MI) Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno Srl - Via Malcontenta, 49 (localita' Porto Marghera) - 30175 - Venezia Nuova Oter srl - Zona Industriale Mazzocchio - 04014 - Pontinia (LT) Produttori del prodotto finito (per tutte le fasi): Medicair Italia srl - Via Mattei - Pogliano Milanese (MI) Augimeri Gesualda - Porto di Gioia Tauro - II Zona Industriale 89026 - San Ferdinando (RC) Messer Medical S.r.l - S.S. Sannitica, 87 - km13.700 - 80023 Caivano (NA) Medicair Italia S.r.l. - Via De Blasio, 5 - 74100 Bari (BA) Medicair Italia S.r.l. - Via Avigliana, ang. Via Coazze -10040 Rivalta di Torino (TO) Medicair Italia S.r.l. - Via della Magliana, 1098/1102 - 00100 Roma (RM) Medicair Italia S.r.l. - Via Spagna, 10 - 35010 Vigonza (PD) Medicair Italia S.r.l. - Via Privata Provinciale - Civate (LC) Medicair Italia S.r.l. - Via delle Fabbriche, 14 C - Genova Medicair Italia S.r.l. - Contrada Torre Allegra - Catania Medicair Italia S.r.l. - S.S. 113 km 281,200 - C. da Foresta - Carini (PA) Medicair Italia S.r.l. - Via Provinciale per Golese, 15 (Loc. Vicomero di Torrile) - Torrile (PR) Medicair Italia S.r.l. - Via San Bortolo, 17 - Pove del Grappa (VI) Medicair Italia S.r.l. - Via Marago, 62 (Loc. Coriano) - Rimini Medicair Italia S.r.l. - via Berghini, 36 - Sarzana (SP) Medicair Italia S.r.l. - Localita' Campo - Settingiano (CZ) Medicair Italia S.r.l. - Zona Industriale - Soleto (LE) Medicair Italia S.r.l. - Via Trentola, 8 - Somma Vesuviana - Napoli Medicair Italia S.r.l. - Via Appia contrada Ingegno Z.I. - Taranto Medicair Italia S.r.l. - Greppe Pantano - Termoli (CB) Medicair Italia S.r.l. - Via S. Rocco - Ventimiglia (IM) Medicair Italia S.r.l. - Via Mantovana, 187 - Verona Medicair Italia S.r.l. - Contrada Canne Masche -Termini Imerese (PA) Indicazioni terapeutiche: Trattamento dell'insufficienza respiratoria acuta e cronica. Trattamento in anestesia, in terapia intensiva, in camera iperbarica. Classificazione ai fini della rimborsabilita'; condizioni e modalita' d'impiego; Classificazione ai fini della fornitura Confezione: AIC n° 039110402 - "200 bar gas medicinale compresso" bombola in alluminio con valvola vr da 2 litri -RR: medicinale soggetto a prescrizione medica Classe di rimborsabilita': C Confezione: AIC n° 039110414 - "gas medicinale criogenico" contenitore criogenico mobile da 900 litri-RR: medicinale soggetto a prescrizione medica Classe di rimborsabilita': C Confezione: AIC n° 039110426 - "gas medicinale criogenico" contenitore criogenico mobile da 420 litri-RR: medicinale soggetto a prescrizione medica Classe di rimborsabilita': C Prezzo ex factory Per le confezioni classificate in fascia A e H il prezzo ex factory ( IVA esclusa) e' determinato in euro 4,20 al metro cubo per la forma liquida ed in euro 6,20 al metro cubo per la forma gassosa, con riferimento alla compressione 200 bar. Per compressione diversa da 200 bar il prezzo ex factory a metro cubo e' determinato in misura proporzionale. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.