Gazzetta n. 215 del 14 settembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sanoxygen» Estratto determinazione V & A/N n. 1697 del 2 settembre 2010 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: SANOXYGEN, anche nella forma e confezione: «200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata da 14 litri, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate, purche' siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Titolare A.I.C.: La Sanitaria di Leucci Antonio, con sede legale e domicilio fiscale in via Don B. Raino', 25 - 73024 Maglie (Lecce) Italia, codice fiscale LCCNTN42B26E815M. Confezione: «200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata da 14 litri. A.I.C. n. 039109057 (in base 10) 159JG1 (in base 32). Forma farmaceutica: gas medicinale compresso. Validita' prodotto integro: 5 anni dalla data di riempimento. Principio attivo: ossigeno. Produttore del principio attivo: Nuova Oter - Zona industriale Mazzocchio - 04014 Pontinia (Latina). Produttore del prodotto finito (per tutte le fasi): La Sanitaria di Leucci Antonio, via Don B. Raino', 25 - Maglie (Lecce). Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'insufficienza respiratoria acuta e cronica; trattamento in anestesia, in terapia intensiva, in camera iperbarica. Classificazione ai fini della rimborsabilita'; condizioni e modalita' d'impiego; classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 039109057 - «200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata da 14 litri - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica; classe di rimborsabilita': A (PHT); prezzo ex factory: per le confezioni classificate in fascia A e H il prezzo ex factory (IVA esclusa) e' determinato in euro 4,20 al metro cubo per la forma liquida ed in euro 6,20 al metro cubo per la forma gassosa, con riferimento alla compressione 200 bar. Per compressione diversa da 200 bar il prezzo ex factory a metro cubo e' determinato in misura proporzionale. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.