Estratto determinazione V & A/N/V n. 1675 del 6 agosto 2010
Titolare A.I.C.: Idi Farmaceutici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Castelli Romani, 83/85 - 00040 Pomezia (Roma) (codice fiscale 07271001005). Medicinale: ALOXIDIL. Variazione A.I.C.: a presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa alla presentazione del certificate of suitability No-R1-CEP 2002-212-Rev 01 da parte del produttore di sostanza attiva «minoxidil»: Flamma S.p.a, via Bedeschi, 22 - 24040 Chignolo d'Isola (Bergamo). Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 027261015 - «2% soluzione cutanea» 1 flacone da 60 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |