Gazzetta n. 212 del 10 settembre 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Allespray»


Estratto determinazione V & A/N n. 1677 del 6 agosto 2010

Medicinale: «Allespray».
Titolare AIC: Meda Pharma S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale viale Brenta, 18 - 20139 -Milano. Codice fiscale n. 00846530152.
Variazione AIC: richiesta rettifica determinazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato:
All'estratto della determinazione V & A.N/ n. 1292 del 11/06/2010, pubblicata per estratto nella Serie generale della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 150 del 30 giugno 2010, concernente il medicinale: «Allespray» e' apportata la seguente modifica:
alla voce «Smaltimento scorte»
in luogo di:
«I lotti gia' prodotti contraddistinti dal numero AIC 028310023, dalla denominazione, dalle indicazioni terapeutiche e dal regime di fornitura in precedenza attribuito, non possono piu' essere venduti a decorrere dal 180 giorno successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana»;
leggasi:
«I lotti gia' prodotti contraddistinti dal numero AIC 028310023, dalla denominazione, dalle indicazioni terapeutiche e dal regime di fornitura in precedenza attribuito, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta».
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.

 
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