Gazzetta n. 206 del 3 settembre 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Gestavet 600».


Provvedimento n. 165 del 12 agosto 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario GESTAVET 600 polvere e solvente per soluzione iniettabile per suini, nella confezione: scatola di cartone contenente 5 fiale di polvere e 5 fiale di solvente, A.I.C. n. 104160015.
Titolare A.I.C.: «Laboratorios Hipra S.A., Avda. La Selva, 135 - 17170 Amer (Girona) - Spagna.
Procedura di mutuo riconoscimento n. ES/V/0134/002/MR.
Oggetto: aggiunta nuove confezioni «Gestavet 3000» per estensione di linea.
Si autorizza, per il medicinale per uso veterinario indicato in oggetto, l'immissione in commercio delle seguenti nuove confezioni nella nuova concentrazione «Gestavet 3000»:
scatola con 10 flaconi di polvere, A.I.C. n. 104160027;
scatola con 10 flaconi di solvente, A.I.C. n. 104160039.
La composizione della nuova concentrazione e' la seguente:
composizione: contenuto di un flacone di liofilizzato:
principi attivi: gonadotropina sierica equina (PMSG) 2000 U.I.; gonadotropina corionica (HCG) 1000 U.I.;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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