Gazzetta n. 206 del 3 settembre 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Mamyzin» Provvedimento n. 162 del 10 agosto 2010 Specialita' medicinale per uso veterinario MAMYZIN 1 g/3 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile per bovini, suini e cani. Confezioni: 10 flaconcini polvere 5 mg+10 flaconcini solvente 15 ml - A.I.C. n. 101118014; 5 flaconcini polvere 5 mg+5 flaconcini solvente 15 ml - A.I.C. n. 101118026; 10 flaconcini polvere 10 mg+10 flaconcini solvente 30 ml - A.I.C. n. 101118038. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia SpA con sede legale e fiscale in Reggello (Firenze), localita' Prulli - codice fiscale 00421210485. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II - introduzione validita' dopo ricostituzione e modifica condizioni di conservazione. A seguito della procedura di revisione dei medicinali per uso veterinario (decreto ministeriale 4 marzo 2005 - provvedimento n. 214 dell'11 settembre 2008) viene introdotta la validita' dopo ricostituzione della polvere con il solvente pari a 2 giorni se conservato a temperatura non superiore ai 25°C e 7 giorni se conservato in frigorifero (2°C - 8°C). Sono inoltre modificate le Speciali precauzioni per la conservazione come di seguito indicato: «Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Proteggere dalla luce». L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.