Gazzetta n. 199 del 26 agosto 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Prascend» 1 mg compresse per cavalli. Decreto n. 82 del 5 agosto 2010 Medicinale per uso veterinario «PRASCEND» 1 mg compresse per cavalli non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano. Procedure decentrate numeri DE/V/0130/001/DC - DE/V/0130/001/IB/003 - DE/V/0130/001/IA/001 - DE/V/0130/001/IA/002 Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Germania, rappresentata in Italia dalla Boehringer Ingelheim Italia SpA con sede in Reggello (Firenze), Localita' Prulli 103 - codice fiscale n. 00421210485. Produttore responsabile del rilascio dei lotti: Officina Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, con sede in 55216 Ingelheim/Rhein - Germania. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con 10 blister da 10 cpr cadauno - A.I.C. n. 104134010; scatola con 6 blister da 10 cpr cadauno - A.I.C. n. 104134022; scatola con 16 blister da 10 cpr cadauno - A.I.C. n. 104134034. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: pergolide 1,0 mg (sotto forma di pergolide mesilato 1,31 mg); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cavalli non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (NDPA). Indicazioni terapeutiche: per il trattamento dei segni clinici associati a disfunzione ipofisaria della parte intermedia dell'ipofisi (iperadrenocorticismo o sindrome di Cushing equina). Tempi di attesa. Da non utilizzare in animali destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano. I cavalli trattati non possono essere destinati alla macellazione per il consumo umano. E' obbligatorio che il cavallo venga dichiarato non destinato al consumo umano ai sensi delle legislazioni nazionali in materia di anagrafe equina. Uso non autorizzato in cavalle che producono latte per il consumo umano. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. Regime di dispensazione. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto ha efficacia immediata.