Gazzetta n. 197 del 24 agosto 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Colistina Solfato 12% Trei».


Provvedimento n. 152 del 29 luglio 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario COLISTINA SOLFATO 12% TREI, nelle confezioni:
busta da 1 kg - A.I.C. n. 102462013;
sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102462025.
Titolare A.I.C.: Industria italiana integratori TREI S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Modena - Viale Corassori, 62 - codice fiscale n. 04515040964.
Oggetto: estensione di linea: nuova concentrazione.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'immissione in commercio della seguente nuova confezione nella nuova concentrazione al 36%:
Colistina Solfato 36% Trei - sacco in accoppiato carta-polietilene da 5 kg - A.I.C. n. 102462037.
La composizione della nuova concentrazione e' la seguente:
composizione: 1000 g di polvere contengono:
principio attivo: Colistina solfato 360 g;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Si autorizza altresi' la modifica di denominazione da Colistina solfato 36% Trei a: Stimixin 360.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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