Provvedimento n. 152 del 29 luglio 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario COLISTINA SOLFATO 12% TREI, nelle confezioni: busta da 1 kg - A.I.C. n. 102462013; sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102462025. Titolare A.I.C.: Industria italiana integratori TREI S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Modena - Viale Corassori, 62 - codice fiscale n. 04515040964. Oggetto: estensione di linea: nuova concentrazione. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'immissione in commercio della seguente nuova confezione nella nuova concentrazione al 36%: Colistina Solfato 36% Trei - sacco in accoppiato carta-polietilene da 5 kg - A.I.C. n. 102462037. La composizione della nuova concentrazione e' la seguente: composizione: 1000 g di polvere contengono: principio attivo: Colistina solfato 360 g; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Si autorizza altresi' la modifica di denominazione da Colistina solfato 36% Trei a: Stimixin 360. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |