Provvedimento n. 143 del 22 luglio 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario «DEMICOL», nella confezione flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103264014. Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.A. con sede legale in Via Colleoni, 15 - 20041, Agrate Brianza (Milano) cod. fisc. n. 09032600158. Oggetto: variazione tipo IA: modifica delle disposizioni in materia accordi di rilascio dei lotti e controllo della qualita' del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti incluso il controllo dei lotti. E' autorizzata la variazione Tipo IA relativa alla specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'aggiunta di un nuovo sito produttivo responsabile del rilascio dei lotti compreso il controllo e precisamente: Acme Drugs S.r.l. - Via Portella della Ginestra, 9 - 42025 Cavriago (Reggio Emilia), in aggiunta al sito attualmente autorizzato Vetem S.p.A. - Porto Empedocle (Agrigento). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |