Provvedimento n. 140 del 21 luglio 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario AVIOCHINA, nella confezione: flacone da 120 ml soluzione al 3,44% - A.I.C. n. 101526022. Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.A. con sede legale in via Colleoni, 15 - 20041 Agrate Brianza (Milano) cod. fisc. n. 09032600158; Oggetto: variazione tipo IA: modifica delle disposizioni in materia accordi di rilascio dei lotti e controllo della qualita' del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti incluso il controllo dei lotti. E' autorizzata la variazione Tipo IA relativa alla specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'aggiunta di un nuovo sito produttivo responsabile del rilascio e del controllo dei lotti. La nuova officina responsabile del rilascio e del controllo dei lotti e' la seguente: Cava Sante' Animale - Z.I. De Tres le Bois - 22600 Loudeac (Francia), in aggiunta al sito attualmente autorizzato Vetem S.p.A. - Porto Empedocle (Agrigento). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |