Provvedimento n. 138 del 16 luglio 2010
Medicinale per uso veterinario OSSITETRACICLINA 20% liquida TREI Confezioni: tanica da 5 kg A.I.C. n. 102797038: tanica da 10 kg A.I.C. n. 102797026; bag in box da 10 kg A.I.C. n. 102797014. Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori - TREI SpA, con sede legale in Modena, Viale Corassori 62 - codice fiscale 00177780350 Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB n. 42, a2 - introduzione validita' dopo prima apertura; Variazione tipo IB n. 42, a3 - introduzione validita' dopo diluizione. Si autorizza l'introduzione della validita' dopo prima apertura del condizionamento primario pari a 3 mesi e l'introduzione della validita' dopo diluizione pari a 8 ore. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |