Gazzetta n. 188 del 13 agosto 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Imigran» Estratto determinazione V & A.N/V n. 1563 del 21 luglio 2010 Medicinale: IMIGRAN. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a. (codice fiscale 00212840235) con sede legale e domicilio fiscale in via A. Fleming, 2 - 37135 Verona - Italia. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta amministrazione. E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 e 4.9 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo). Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027975059 - «100 mg compresse rivestite con film» 4 compresse; A.I.C. n. 027975061 - «6 mg/0,5 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 2 siringhe preriempite da 0,5 ml con autoiniettore penkit; A.I.C. n. 027975073 - «50 mg compresse rivestite con film» 4 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.