Gazzetta n. 188 del 13 agosto 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gyno Canesten» Estratto determinazione V & A.N/V n. 1561 del 21 luglio 2010 Medicinale: GYNO CANESTEN. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. (codice fiscale 05849130157) con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa, 130 - 20156 Milano - Italia. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.2, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.1, 5.2, 5.3, 6.4 e 6.6 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo ed etichette). Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025833029 - «100 mg compresse vaginali» 12 compresse vaginali; A.I.C. n. 025833068 - «2% crema vaginale» 1 tubo da 30 g. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.