Gazzetta n. 187 del 12 agosto 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Bonviva 1cpr»


Estratto determinazione V & A/PC IP
n. 436 del 20 luglio 2010

Descrizione del medicinale autorizzato dall'EMA, attribuzione n. AIC, classificazione ai fini della rimborsabilita' e classificazione ai fini della fornitura.
Al medicinale BONVIVA 150 mg film coated tablet 1 tablet autorizzato dall'EMA con procedura EMA/H/PD/2009/5201/001/N e identificato con EU number EU/1/03/265/003 del 21/01/2010 sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali;
Importatore: BB Farma s.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Viale Europa 160 - 21017 Samarate (Varese);
Confezione: BONVIVA 150 mg compresse film rivestite uso orale 1 blister PVC/AL, codice AIC: 039672011 (in base 10) 15UQ6C (in base 32);
Forma Farmaceutica: compressa rivestita con film;
Ogni compressa contiene: principio attivo 150 mg di acido ibandronico (come sodio ibandronato monoidrato)
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
Confezioni:Bonviva 150 mg compresse film rivestite uso orale 1 blister PVC/AL, codice AIC: 039672011;
Classe di rimborsabilita':«A»
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 29,34 Euro
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 48,42 Euro
Classificazione ai fini della fornitura:
Bonviva 150 mg compresse film rivestite uso orale 1 blister PVC/AL, codice AIC: 039672011
Classificazione ai fini della fornitura: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica;
Condizioni e modalita' d'impiego:
Confezione: Bonviva 150 mg compresse film rivestite uso orale 1 blister PVC/AL, codice AIC: 039672011 - si applicano le condizioni di cui alla Nota 79;
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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