Gazzetta n. 187 del 12 agosto 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon» Estratto determinazione AIP/UPC n. 438 del 20 luglio 2010 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAFLON Film coated tablet (450+50) mg/tab 30 tab. dalla GRECIA, con numero di autorizzazione 26990/05-08-1998 (a variation the MA) e 69370/05/6-11-2006, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: Link Pharm S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Parioli 63 - 00194 Roma; Confezione: Daflon «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse rivestite, codice AIC: 039708019 (in base 10) 15VTCM (in base 32); Forma Farmaceutica : compresse rivestite con film; Composizione: ogni compressa contiene principio attivo: Frazione flavonoica purificata micronizzata 500 mg, corrispondenti a Diosmina 450 mg, flavonoidi espressi in esperidina 50 mg; eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, glicerina, idrossipropilmetilcellulosa, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro rosso E 172, titanio biossido, macrogol 6000, magnesio stearato, talco. Durata di stabilita': 48 mesi. Indicazioni terapeutiche: Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare; Riconfezionamento secondario E' autorizzato confezionamento secondario presso l'officina Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. via E. Bazzano 14 - 16019 Ronco Scrivia (Genova), Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezioni:Daflon «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse rivestite, codice AIC: 039708019 Classe di rimborsabilita':«C» Classificazione ai fini della fornitura Daflon «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse rivestite, codice AIC: 039708019 - RR - medicinale soggetto a prescrizione medica; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.