Gazzetta n. 185 del 10 agosto 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 29 luglio 2010 Entrata in vigore delle monografie revisionate Eparina calcica ed Eparina sodica della Farmacopea Europea. IL MINISTRO DELLA SALUTE Visto l'art. 124 del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265 e successive modificazioni; Visto il regolamento per il servizio farmaceutico, approvato con regio decreto 30 settembre 1938, n. 1706 e successive modificazioni; Vista la legge 9 novembre 1961, n. 1242, concernente la revisione e pubblicazione della Farmacopea ufficiale; Vista la legge 22 ottobre 1973, n. 752, relativa alla ratifica ed esecuzione della Convenzione europea per la elaborazione di una Farmacopea Europea, adottata a Strasburgo il 22 luglio 1964; Vista la legge 5 ottobre 1991, n. 333, relativa alla ratifica ed esecuzione del protocollo alla Convenzione sull'elaborazione di una Farmacopea Europea, fatto a Strasburgo il 16 novembre 1989; Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833 e successive modificazioni recante la istituzione del Servizio sanitario nazionale; Visto l'art. 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128, relativa alle disposizioni per l'adempimento di obblighi derivanti dalla appartenenza dell'Italia alla Comunita' europea (legge comunitaria 1995-1997); Vista la risoluzione AP-CPH (10)5 adottata in data 19 aprile 2010 dal Consiglio d'Europa European Committee on Pharmaceuticals and Pharmaceutical Care (CD-P-PH), con la quale e' stata decisa l'entrata in vigore dal 1° agosto 2010 delle monografie Eparina calcica (332) ed Eparina sodica (333) della Farmacopea Europea - Allegato 1; Ritenuto di dover disporre l'entrata in vigore nel territorio nazionale dei testi adottati dalla richiamata risoluzione, come previsto citato art. 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128, nonche' di chiarire che i testi nelle lingue inglese e francese di cui al presente provvedimento sono esclusi dall'ambito di applicazione della disposizione contenuta nell'art. 123, primo comma, lettera b), del testo unico delle leggi sanitarie approvato con Regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265, ma che sono posti a disposizione di qualunque interessato per consultazione e chiarimenti presso la Segreteria tecnica della Commissione permanente per la revisione e la pubblicazione della Farmacopea ufficiale di cui alla legge 9 novembre 1961, n. 1242; Visto il decreto 3 dicembre 2008 del Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del 31 dicembre 2008, n. 304, recante «Avviso relativo all'approvazione della XII edizione della Farmacopea Ufficiale della Repubblica italiana.». Decreta: Art. 1 1. I testi nelle lingue inglese e francese delle monografie Eparina calcica (332) ed Eparina sodica (333) della Farmacopea Europea, elencati nell'allegato al presente decreto, entrano in vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della Farmacopea Ufficiale della Repubblica italiana, dal 1° agosto 2010. 2. I testi nelle lingue inglese e francese delle monografie Eparina calcica (332) ed Eparina sodica (333) della Farmacopea Europea, richiamati al comma 1, non sono oggetto degli obblighi previsti dall'art. 123, primo comma, lettera b), del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 29 luglio 2010 Il Ministro: Fazio   Allegato 1 MONOGRAFIE Titoli No. Titoli Titoli Titoli in latino in inglese in francese in italiano Heparinum (0332) Heparin Héparine Eparina calcicum calcium calcique calcica Heparinum (0333) Heparin Héparine Eparina natricum sodium sodique sodica