Estratto provvedimento n. 146 del 27 luglio 2010
Titolare A.I.C.: Izo S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Brescia - via A. Bianchi, 9 - codice fiscale n. 00291440170. Oggetto: variazione tipo IB: sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito: sito in cui sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione della liberazione dei lotti, del controllo dei lotti e dell'imballaggio secondario per i medicinali non sterili; variazione consequenziale di tipo IA: sostituzione del sito responsabile del rilascio, compreso il controllo, dei lotti del prodotto finito. Si autorizza, per le confezioni delle specialita' medicinali per uso veterinario di seguito elencate: IZOPROPIONATO nella confezione: 6 buste da 80 g - A.I.C. n. 102039017; DAIMETON nelle confezioni: 1 busta da 100 g - A.I.C. n. 102007022 e 10 buste da 10 g - A.I.C. n. 102007059; IZOCOLOMICINA nella confezione: 5 buste da 10 g - A.I.C. n. 102024039; IZONEOCOL nelle confezioni: 1 busta da 1000 g - A.I.C. n. 102034030 e 10 buste da 10 g - A.I.C. n. 102034016; IZOVERMINA nelle confezioni: barattolo da 1000 g - A.I.C. n. 102045010 e 1 busta da 100 g - A.I.C. n. 102045022, il trasferimento di tutte le fasi del processo produttivo compreso il controllo ed il rilascio dei lotti, presso l'officina di fabbricazione Erredue S.p.A., via Cascina Secchi, 217 - 24024 Isso (Bergamo) in sostituzione del sito produttivo attualmente autorizzato Erredue S.p.A., via Leonardo Da Vinci, 28 - 24062 Costa Volpino (Bergamo). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |