Gazzetta n. 178 del 2 agosto 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Lacipil» Estratto determinazione V & A/PC IP n. 425 del 23 giugno 2010 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale LACIPIL 4 mg tabletki powlekane (film coated tablet) 28 tab (4 blisters x 7) dalla Polonia con numero di autorizzazione R/6506 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: Importatore : BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Europa 160 - 21017 Samarate (Varese). Confezione: LACIPIL «4 mg compresse rivestite con film» 28 compresse divisibili. Codice A.I.C.: 039331018 (in base 10) 15J96B (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Una compressa rivestita con film divisibile contiene: Principio attivo: Lacidipina 4 mg; Eccipienti: lattosio, povidone, magnesio stearato; composizione del rivestimento: 1) Ipromellosa, Opaspray white YS-1-18043 o 2) Opadry white OY-S-7335 (Ipromellosa, titanio diossido - E 171). Indicazioni terapeutiche: Trattamento dell'ipertensione arteriosa come monoterapia o in associazione ad altri farmaci antiipertensivi quali beta-bloccanti, diuretici, ACE inibitori. Riconfezionamento secondario. E' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officine Falorni s.r.l. Via Provinciale Lucchese - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (Pistoia); Fiege Logistics Italia S.P.A. - Via Amendola, 1 , 20090 Caleppio di Settala (Milano). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: LACIPIL «4 mg compresse rivestite con film» 28 compresse divisibili. Codice A.I.C.: 039331018. Classe di rimborsabilita': «A» Prezzo ex factory (IVA esclusa): 11,13 euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 18,37 euro. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: LACIPIL «4 mg compresse rivestite con film» 28 compresse divisibili. Codice A.I.C.: 039331018; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.