Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni del medicinale di seguito elencati: Medicinale: Collirio Alfa Antistaminico. Confezioni: 027837018 «0,8 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione» flacone 10 ml; 027837020 «0,8 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione» 10 contenitori monodose 0.3 ml. Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a. Procedura nazionale. Possono essere dispensati per ulteriori sessanta giorni a partire dal 19 agosto 2010 data di scadenza dei centottanta giorni previsti dalla determinazione AIFA FV/ 2 del 25 gennaio 2010 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 42 del 20 febbraio 2010, e relativa al rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale in «Collirio alfa antistaminico» senza ulteriore proproga. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |