Gazzetta n. 177 del 31 luglio 2010 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vitamin K 1 Laboratoire TVM, 10 mg/ml». |
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Decreto n. 69 del 5 luglio 2010
Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0208/001/MR. Specialita' medicinale per uso veterinario Vitamin K 1 Laboratoire TVM, 10 mg/ml, soluzione iniettabile per cani. Titolare A.I.C.: societa' Laboratoire TVM con sede in 57 rue des Bardines - 63370 Lempdes (Francia). Produttore responsabile rilascio lotti: CENEXI nello stabilimento sito in 52 rue Marcel et Jaques Gaucher - 94120 Fontenay Sous Bois - Francia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Blister contenente 6 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 104187012. Composizione: 1 ml contiene: Principio attivo: Fitomenadione 10,0 mg; Eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani. Indicazioni terapeutiche: Nei cani: Trattamento di emergenza dell'avvelenamento da anticoagulanti rodenticidi, prima di iniziare il trattamento orale. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Dopo la prima apertura il medicinale deve essere usato immediatamente e non conservato. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile in copia unica. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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