Gazzetta n. 176 del 30 luglio 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Micotil 300» soluzione iniettabile. Provvedimento n. 129 del 5 luglio 2010 Specialita' medicinale per uso veterinario "MICOTIL 300" soluzione iniettabile - flacone da 25 ml A.I.C. numero 101150023 - flacone da 50 ml A.I.C. numero 101150011 - flacone da 100 ml A.I.C. numero 101150035 - flacone da 250 ml A.I.C. numero 101150047 TITOLARE A.I.C: Eli Lilly Italia SpA con sede e domicilio fiscale in Sesto Fiorentino (FI), Via Gramsci 733 - codice fiscale 004226150488 OGGETTO DEL PROVVEDIMENTO: Modifica tempi di attesa bovini (carne e visceri) a seguito revisione (D.M. 4 marzo 2005) Variazione tipo II - modifica tempi di attesa per il latte bovino Variazione tipo II - introduzione validita' dopo prima apertura A seguito della procedura di revisione dei medicinali per uso veterinario (D.M. 4 marzo 2005) vengono modificati i tempi di attesa per carne e visceri della specie bovina da 42 giorni a 70 giorni. Si autorizza la variazione relativa alla modifica dei tempi di attesa per il latte bovino da "uso non consentito" a "uso non consentito per il consumo del latte delle bovine trattate se non sono trascorsi almeno 35 giorni (70 mungiture) all'ultima somministrazione". Si autorizza, inoltre, l'introduzione della validita' dopo prima apertura del condizionamento primario pari a 28 giorni. L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio,relativamente ai tempi di attesa per carne e visceri specie bovina, deve essere effettuato entro 60 giorni. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.