Gazzetta n. 172 del 26 luglio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cantabilin» Estratto determinazione V & A/N/V n. 1476 del 7 luglio 2010 Medicinale: CANTABILIN. Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani, 16 - 20124 Milano (codice fiscale 04485620159). Variazione A.I.C.: adeguamento delle specifiche del principio attivo alla corrente edizione della monografia della farmacopea europea. In adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' inoltre autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 021300013 - 30 confetti 300 mg (sospesa); A.I.C. n. 021300025 - 40 confetti 300 mg; a: A.I.C. n. 021300013 - «300 mg compresse rivestita» 30 compresse; A.I.C. n. 021300025 - «300 mg compresse rivestita» 40 compresse. Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento alla presente determinazione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «300 mg compressa rivestita» (A.I.C. n. 021300013), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.