Gazzetta n. 165 del 17 luglio 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Estrumate» Provvedimento n. 117 del 17 giugno 2010 Specialita' medicinale per uso veterinario ESTRUMATE, nelle confezioni: flacone a tappo perforabile da 2 ml - A.I.C. n. 100140019; flacone a tappo perforabile da 10 ml - A.I.C. n. 100140021; flacone a tappo perforabile da 20 ml - A.I.C. n. 100140033; 10 flaconi multidose da 20 ml - A.I.C. n. 100140045. Titolare A.I.C.: SCHERING-PLOUGH ANIMAL HEALTH con sede in Harefield (UK), rappresentata in Italia dalla societa' Schering-Plough S.p.A. con sede legale in Segrate (MI) - Via Fratelli Cervi snc - Palazzo Borromini - codice fiscale n. 0889060158. Oggetto: Variazione tipo IB: riduzione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo IB concernente la riduzione della durata del periodo di validita' del prodotto finito da 36 mesi a 24 mesi. Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; periodo di validita' dopo la prima apertura del flacone: 56 giorni. La societa' titolare deve apportare immediatamente agli stampati illustrativi interessati le modifiche suindicate, fatte salve eventuali integrazioni imposte da sopravvenute disposizioni ministeriali. I lotti gia' prodotti, per quanto concerne la riduzione della validita' del prodotto finito, possono essere commercializzati fino a 24 mesi dalla data di produzione. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.