Gazzetta n. 165 del 17 luglio 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Imaverol» Estratto provvedimento n. 114 del 16 giugno 2010 Specialita' medicinale per uso veterinario IMAVEROL - A.I.C. n. 100078. Titolare A.I.C.: Janssen-Cilag Spa, con sede legale e domicilio fiscale in Cologno Monzese (Milano) - via Buonarroti, 23 - codice fiscale n. 00962280590. Oggetto: specialita' medicinale per uso veterinario IMAVEROL - A.I.C. n. 100078. Variazione tipo II ridotta: riduzione del periodo di validita' del prodotto finito. Variazione tipo IB: modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo II ridotta concernente la riduzione della durata del periodo di validita' del prodotto finito da 5 a 3 anni. Si autorizza altresi' la variazione tipo IB del medicinale veterinario suddetto concernente l'inserimento della validita' del prodotto finito dopo prima apertura pari a 3 mesi. Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi. I lotti gia' prodotti, per quanto concerne la riduzione della validita' del prodotto finito, possono essere commercializzati fino a 36 mesi dalla data di produzione. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto concerne l'inserimento della validita' dopo prima apertura, deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.