Gazzetta n. 164 del 16 luglio 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Aristos 10» Estratto decreto n. 56 del 16 giugno 2010 Medicinale per uso veterinario ARISTOS 10 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e scrofe. Titolare A.I.C.: Fatro SpA con sede in Ozzano Emilia (BO), Via Emilia 285 - codice fiscale 01125080372. Produttore e responsabile rilascio dei lotti: officina Fatro SpA, con sede in Ozzano Emilia (Bologna), Via Emilia, 285. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. numero 104197013; flacone da 250 ml - A.I.C. numero 104197025; flacone da 500 ml - A.I.C. numero 104197037. Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: marbofloxacina 100,0 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini e scrofe. Indicazioni terapeutiche: bovini: trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi sensibili di Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica e Mycoplasma bovis. Trattamento delle mastiti acute causate da ceppi di E.coli sensibili alla marbofloxacina durante il periodo di lattazione; scrofe: trattamento della sindrome Metrite-Mastite-Agalassia causata da ceppi batterici sensibili alla marbofloxacina. Tempi di attesa: carne e visceri - bovini: 6 giorni; scrofe: 4 giorni; latte - bovino: 36 ore (pari a 3 mungiture). Validita': medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi; dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: Il presente decreto entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.