Gazzetta n. 160 del 12 luglio 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Nargesic 10 mg/ml».


Provvedimento n. 108 dell'8 giugno 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario NARGESIC 10 mg/ml soluzione iniettabile nella confezione:
1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 103886014.
Titolare A.I.C.: Acme S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Cavriago (Reggio Emilia) - via Portella della Ginestra, 9 - codice fiscale n. 01305480650.
Variazione tipo II: modifica specie di destinazione e regime di dispensazione.
E' autorizzata la variazione Tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente la modifica della specie di destinazione da: equidi a: equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (non DPA), necessaria per autorizzare altresi' la variazione del regime di dispensazione da: ricetta in triplice copia non ripetibile a: ricetta in copia unica non ripetibile.
Pertanto la specie a cui e' ora destinata la specialita' medicinale per uso veterinario suddetta e' la seguente:
Specie di destinazione:
Equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (Equidi non DPA)
con i seguenti tempi di attesa:
non pertinenti.
Il regime di dispensazione ora autorizzato e' il seguente:
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile.
Medicinale veterinario, soggetto alla disciplina del decreto del Presidente della Repubblica n. 309/1990, come modificato dalla legge 21 febbraio 2006, n. 49, Tabella II sezione B.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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