Provvedimento n. 108 dell'8 giugno 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario NARGESIC 10 mg/ml soluzione iniettabile nella confezione: 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 103886014. Titolare A.I.C.: Acme S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Cavriago (Reggio Emilia) - via Portella della Ginestra, 9 - codice fiscale n. 01305480650. Variazione tipo II: modifica specie di destinazione e regime di dispensazione. E' autorizzata la variazione Tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente la modifica della specie di destinazione da: equidi a: equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (non DPA), necessaria per autorizzare altresi' la variazione del regime di dispensazione da: ricetta in triplice copia non ripetibile a: ricetta in copia unica non ripetibile. Pertanto la specie a cui e' ora destinata la specialita' medicinale per uso veterinario suddetta e' la seguente: Specie di destinazione: Equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (Equidi non DPA) con i seguenti tempi di attesa: non pertinenti. Il regime di dispensazione ora autorizzato e' il seguente: Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Medicinale veterinario, soggetto alla disciplina del decreto del Presidente della Repubblica n. 309/1990, come modificato dalla legge 21 febbraio 2006, n. 49, Tabella II sezione B. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |