Gazzetta n. 160 del 12 luglio 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Enurace 50»


Provvedimento n. 110 dell'8 giugno 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario ENURACE 50, compresse 50 mg per cani, nella confezione: confezione da 100 compresse - A.I.C. n. 103878017.
Titolare A.I.C.: Titolare A.I.C.: Ecuphar Veterinary Products BV con sede in Verlengde Poolseweg 34-46, 4818 CL Breda - Paesi Bassi.
Oggetto: Estensione di linea: nuova concentrazione.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'immissione in commercio della seguente nuova confezione nella nuova concentrazione da 10 mg:
ENURACE 10: confezione da 60 compresse da 10 mg - A.I.C. n. 103878029.
La composizione della nuova concentrazione e' la seguente:
Composizione: ciascuna compressa contiene:
principio attivo: Efedrina 8,1 mg (equivalente a Efedrina cloridrato10 mg);
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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