Provvedimento n. 110 dell'8 giugno 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario ENURACE 50, compresse 50 mg per cani, nella confezione: confezione da 100 compresse - A.I.C. n. 103878017. Titolare A.I.C.: Titolare A.I.C.: Ecuphar Veterinary Products BV con sede in Verlengde Poolseweg 34-46, 4818 CL Breda - Paesi Bassi. Oggetto: Estensione di linea: nuova concentrazione. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'immissione in commercio della seguente nuova confezione nella nuova concentrazione da 10 mg: ENURACE 10: confezione da 60 compresse da 10 mg - A.I.C. n. 103878029. La composizione della nuova concentrazione e' la seguente: Composizione: ciascuna compressa contiene: principio attivo: Efedrina 8,1 mg (equivalente a Efedrina cloridrato10 mg); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |