| Gazzetta n. 157 del 14 luglio 2010 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Cefotaxime Acs Dobfar». |
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Con la determinazione n. aRM - 35/2010-8032 del 10 giugno 2010 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta ACS Dobfar S.p.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
farmaco: CEFOTAXIME ACS DOBFAR;
confezione 034999019;
descrizione: «250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml;
farmaco: CEFOTAXIME ACS DOBFAR;
confezione 034999021;
descrizione: «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml;
farmaco: CEFOTAXIME ACS DOBFAR;
confezione 034999033;
descrizione: «1000 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 4 ml;
farmaco: CEFOTAXIME ACS DOBFAR;
confezione 034999045;
descrizione: «1000 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere +1 fiala solvente 4 ml;
farmaco: CEFOTAXIME ACS DOBFAR;
confezione 034999058;
descrizione: «2000 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 10 ml.
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