Gazzetta n. 157 del 14 luglio 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Doxazosina Hexal».


Estratto provvedimento V & A.PC/II/433 del 14 giugno 2010

Medicinale: DOXAZOSINA HEXAL.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare AIC: HEXAL S.p.a.
N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0897/001-002/II/004.
Tipo di modifica: Modifica/sostituzione di un sito di produzione principio attivo.
Modifica apportata: Aggiunta di un sito di produzione della sostanza attiva «doxazosin mesilate»: Excella GmbH (Germania).
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.