Estratto determinazione V & A.N/V n. 1330 dell'11 giugno 2010
Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a. (codice fiscale n. 00212840235) con sede legale e domicilio fiscale in via A. Fleming, 2 - 37135 Verona, Italia.
Medicinale: OFLOCIN.
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 e 4.9 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 026352029 - «200 mg compresse rivestite con film» 12 compresse;
A.I.C. n. 026352031 - «300 mg compresse rivestite con film» 8 compresse.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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